BIANTE 【普通サイズ:3袋30枚入】JIS規格(日本産業規格 JIS T9001) 医療用クラスⅢ適合 医療用マスク医療機関向けサージカルマスク 医療用不織布マスク CEマーク取得 TÜV Rheinland ISO13485 認証 YY0469-2011医療外科マスク試験合格品
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【安心・安全の証であるJIS規格(JIS T9001)の中でも一番性能の良い「医療用マスク クラスⅢ」に適合】
・マスクのJIS規格(日本産業規格)とは、厚生労働省によって2021年6月に定められた 飛沫を防ぐ効果や通気性などマスクの一定の性能要件を規定する公的な規格です。
性能に応じてクラス分けされており、「一般用マスク」「医療用マスク クラスⅠ」「医療用マスク クラスⅡ」「医療用マスク クラスⅢ」の順に性能が良くなっていきます。
医療用マスクは病院などの医療機関だけでなく、一般用としても使うことができます。
※マスクは感染(侵入)を完全に防ぐものではありません。
※一般社団法人 日本衛生材料連合会によるJIS適合審査によるもの
<試験機関:(一財)カケンテストセンター>
【JIS T9001 医療用マスク クラスⅢに適合】
厚生労働省によって定められたJIS規格(JIS T9001)に適合するマスクです。
そのなかでも、一番性能の良い「医療用マスク クラスⅢ」に適合しています。
《一般用マスク < 医療用マスク クラスⅠ< 医療用マスク クラスⅡ< 医療用マスク クラスⅢ》
【ヨーロッパ・中国の医療機関向けサージカルマスク】
元々ヨーロッパ、中国の医療機関向けに提供・製造されている中国産サージカルマスクを日本国内向けにパッケージし直した商品となります。
※本商品は医療機関向けに開発した商品ですが、一般の方もご利用いただけます。
【医療用マスクの各種試験・規格適合】
・医療外科マスク 中国食品薬品管理局 瀋陽医療機械品質検査センターにて検査済(中国国家検査標準)
・医療用マスクを生産できる許可証である、中郷医療器械生産許可証取得
・TÜV Rheinland ISO13485 認証取得
・CE適合マーク取得(EUの安全性能基準の承認)
・YY0469-2011医療外科マスク標準という医療外科マスクとしての性能試験に合格
中国のマスクは国が定める規格として大きく以下の5つに分類されます。
・GB/T32610-2016:一般防護マスク
・LEVEL1 YY/T 0969-2013:一般医療用。
・LEVEL2 YY0469-2011:医者・看護師が使用する医療用。
・LEVEL3 GB 19083-2010:手術用。
・GB 2626 または NIOSH 42 CFR Part 84:工業用。
現在日本に流通している中国産マスクは、「GB/T32610-2016」、「LEVEL1 YY/T 0969-2013」または検査を受けていないもののいずれかが主流です。
弊社のマスクは「LEVEL2 YY0469-2011」の規格に合格しており、一般にはあまり流通しない高品質マスクになります。
【安心の三層構造】
フィルターは三層構造となっています。
【使い心地にも快適】
ソフトで快適なつけ心地です。ノーズフィットバー付きで、鼻の形に非常にフィットします。
【多くの方にフィットするふつうサイズ】
使いやすいふつうサイズ。1箱50枚入りです。
色は白です。 使い捨て用マスクのため、ご使用後は適切に廃棄して下さい。
【JANコード】
4570094650024
【BIANTEブランドについて】
コロナの影響で様々な衛生関連商品が出ましたが、残念なことに中には粗悪な商品もありました。 本当によい商品を必要な方に届けられるよう、厳選した衛生関連商品をラインナップしているのがBIANTEというブランドです。
【医療機関への提供実績】
・JA長野厚生連 佐久総合病院
・山梨市立牧丘病院
・三重県立一志病院
・北医療生活協同組合北病院
※随時更新していきます
【Amazonで購入される方はこちら】
・https://amzn.to/3JxZvs6